快倍溢出品
作者 | 陈菲（sopandrew）
编辑 | Ember
自从2016年7月《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施以来，三年即将过去，这三年里行业发展得如何，比预期的快还是慢？作者访问了行业的多位大咖，他们来自不同的企业和单位，有国际大公司的高层，有本土特医公司的董事长，有负责研发的科学家，也有政策法规相关的专家，现把他们的意见归结为以下两类。
一、发展得快
支持的理由是：
1) 2019年1月《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》的颁布表明我国特医行业注册的所有相关配套法规都已落地，特医行业目前做到了有法可依有章可循。
2) 截止到2019年5月，CFDA已经批准了24个国食注字TY的特医产品，特别是特殊医学用途婴儿配方食品的主要类别都已有注册产品，这些品类包括PKU(苯丙酮尿症)、蛋白深度水解、蛋白部分水解、无乳糖、早产/低体重、氨基酸、母乳营养补充剂、电解质配方，品类较多，促进了婴幼儿特殊医学用途配方食品刚需市场的发展。
3) 2014-2017年是第一批特医公司选址建生产的集中年份，这其中包括了2015年国际四大特医雀巢落地泰州医药城，在本土建设包括乳剂等先进工艺的生产线。到今天为止，这些特医企业都推出了自己的产品，并申报注册。所以在展会上，已经可以看到这些企业的各种产品。
二、发展得慢
支持的理由是：
1) 无论是起康复强壮作用的全营养配方食品，还是针对特定慢病的特定全营养配方食品目前一个也没有批准下来。
近年批准的特医产品除了一个成人电解质，都是满足婴幼儿需求的特殊配方食品，部分产品对婴幼儿有续命的作用。特医在上个世纪七十年代进入中国是以处方药肠内营养(EN)的形式，满足的是临床营养的需求，有效减少住院时间和降低并发症。当年肠内营养相对肠外营养也不是刚需，随着治疗理念的进步和对肠内营养认识的加深，肠内营养(EN)才慢慢变为刚需。同样，慢病营养的重大作用的认识应该加速，慢病营养的特医产品也需要得到官方认可。
2) 国标的成分比较局限，国外一些比较先进和普遍的特医产品成分不在国标里，导致无法进入中国和无法在营养成分标签上体现。如果完全按国标生产出的产品，部分特医产品相比国际上的产品是落后的，这并不利于中国消费者。据说国标也在更新中，希望能加快。（作者在此补充一下，政府对特医行业准入门槛的严格把控，是对行业和消费者的保护，毕竟产品是用于生存和疾病的。）
上述观点无论认为快还是慢，都是专家从不同角度对行业的亲身体会和深刻认识。最后祝特医行业在政府、企业、医生和各界人士的努力下，发展得越来越好。
