Creability（中文）--快倍溢-特殊医学用途配方食品,特医

婴配配方及科学宣称专业分析报告

Fri, 25 Aug 2023 01:26:13 -0700

快倍溢出品

《中华人民共和国食品安全法》第二十六条第三点，食品安全标准应当包括专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求。特别是在新国标GB10765/6/7的颁布实施后，婴配的配方进行了整体升级，婴配的配方属性的重要性逐步提高。

成功服务过多家企业的配方及宣称分析后、快倍溢将多年经验总结推出《婴配配方及科学宣称专业分析报告》，是配方设计及改良、竞争定位和科学宣称的有力参考工具。

一、报告介绍

Introduction

目标Targets

✓婴配企业&乳企

✓婴配的投资机构、相关的上下游企业，包括研发、原材料提供商、技术提供商、生产商等，也包括渠道方以及销售公司

✓相关国家机构和高校

独特优势 Unique Selling Points

✓覆盖面广：多年从事婴配的配方和科学宣称的分析，累积分析的婴配产品覆盖了约90%的市场份额，同时还包括主流跨境婴配产品

✓经验丰富&视角全面：配方和利益宣称的评估专家来自临床医学、配方设计、生产工艺、注册、科学宣称等领域，相关工作经验基本在8～30+年之间，是婴配领域理论和实践的多方组合，给配方和利益宣称360度的完整评估；

✓报告有很强的现实指导性：是配方改良、竞争定位、科学宣称的参考工具；配方推荐度和新旧国标的改变度均科学量化，容易比对；推荐度/价格系数，使得配方设计在特定价格细分中获得投资回报。

中国特医&肠内营养行业报告及开发指南

Fri, 25 Aug 2023 01:20:08 -0700

成功服务过众多企业、国家机构及投资方的特医行业报告及开发指南，今年又如期更新了。在往年报告基础上，我们做了以下优化和提升：

1. 种类的划分和涵盖的产品力求和将落地的GB 29922《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》新修订版一致；

2. 为更好满足不同客户的需求及预算，将整体报告拆分为可单独购买的子报告；

3. 提供了罕见病特医的开发指南；

4. 除总体和分渠道市场规模以外，提供了分区域的市场规模。

一、报告介绍

Introduction

目标Targets

✓特殊医学用途配方食品的生产企业

✓药企&乳企&婴配企业

✓国家相关机构及医疗部门

✓特医的投资机构

✓特医相关的上下游企业，包括原材料提供商、技术提供商、生产商等，也包括渠道方以及销售公司

独特优势 Unique Selling Points

✓数据真实可靠：报告的数据来源于一手数据库及调研，行业协会、企业年报和国家统计局数据等在内的二手文案研究，以及行业专家深访，并进行互相验证；

✓数据追踪时间长，且符合实效：采集2018，2019，2020，2021，2022年共五年的数据

✓高资质经验丰富的研究人员：来自特医行业的资深市场研究人员、医学专家、政府事务专家和市场专家，具有国内外的MBA背景、医学背景和数据分析经验，平均工作年限接近二十年;

✓报告撰写时间充分：历经了长达多年的搜集、访谈、分析和撰写，力求精益求精

✓报告有很强的现实指导性：不仅是行业数据和信息的整合，也是投资和运营的指南和重要参照

研究方法 Research Methodology

✓销售终端数据库监测

✓专家深访

✓二手资料：国家统计资料、行业协会资料、企业年报等

✓整合验证分析：将各种来源的数据整合和交叉验证

特别说明 Special Statement

✓报告中涉及的特医以及肠内营养产品均在国内外已获得特医或者肠内营养批文；为规起见，保健品和固体饮料不在本报告的正式统计范围，但欢迎和我们交流这两个品类

本期专题：

精氨酸专刊（2023.7）

快倍溢出品

精氨酸基材料在伤口愈合中的进展和影响

J Mater Chem B

【要点总结】在创面敷料的研究中，生物活性材料迅速发展，以促进创面愈合。近年来，由于精氨酸具有良好的生物安全性、抗菌性能和治疗伤口愈合的作用，科学家们将其作为一种生物活性成分进行了研究。令人惊讶的是，精氨酸治疗也用于特殊的病理情况，如糖尿病和创伤/失血性休克。由于精氨酸辅助治疗的广泛应用，我们提出了精氨酸治疗受损组织损伤的独特特性，并研究了多种基于精氨酸的系统在伤口愈合中的应用。本文综述表明，基于精氨酸的治疗可分为两类：直接补充游离精氨酸的方法和基于精氨酸衍生物的间接治疗方法，其中修饰后的精氨酸可以在生物降解后释放。利用这两种途径，以精氨酸为基础的治疗可能在伤口治疗的发展中被证明是一种有前途的策略。

关键字：伤口愈合；精氨酸；NO

Zhou Y, Liu G, Huang H, Wu J. Advances and impact of arginine-based materials in wound healing.

J Mater Chem B. 2021 Sep 14;9(34):6738-6750. doi: 10.1039/d1tb00958c. Epub 2021 Aug 4. PMID: 34346479.

【主编评语】既往研究表明，精氨酸或精氨酸前体等营养底物经NO代谢途径均有促进伤口愈合的作用。精氨酸作为免疫增强型配方中的营养素之一，不仅可以经肠道途径补充，也可局部应用。

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HMO母乳低聚糖：婴配和特婴配市场的新杆杠点

Mon, 17 Jul 2023 02:15:21 -0700

为什么是新杠杆点？

HMOs母乳低聚糖是人乳中第三丰富的固体成分，仅次于乳糖和脂肪，是一组婴儿肠道无法消化的复合糖。它在初乳中的含量是20-25g/L，成熟乳中的含量约为5-20g/L，约为牛乳中低聚糖含量的100~300倍。HMO在支持婴幼儿等人群的特征肠道菌群建立和免疫方面发挥重要作用^1,2。HMOs主要应用于婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品中。

《中华人民共和国食品安全法》第二十六条第三点，食品安全标准应当包括专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求。婴配粉具有国家强监管的配方属性。随着婴儿出生率的不断降低，婴配市场的饱和度加强，竞争日益白热化，HMOs的的审批和应用会带来婴配粉配方差异化和竞争格局的变化。此外，人类在模仿母乳的道路上孜孜以求，继OPO、乳铁蛋白之后，HMOs因为既是母乳中含量大的组分，其功能又有充足的证据链、证据等级高，因此HMOs的应用将成为一个里程碑式的事件。

HMOs发展历程

人类对母乳低聚糖HMOs这个重要的母乳碳水化合物组分的探索，经历过100+年的3个发展阶段。以下来源于惠氏营养科学中心总结的“一图读懂|低聚糖在婴幼儿营养中的研究和应用史”。

HMOs审批情况

HMOs已确认结构的有200+种，目前已在100+个国家获得批准和上市，主要获批的有9种。首款添加HMOs的婴配粉于2015年在美国上市。

我国尚未有批准的产品，目前有5款处于意见征求且延期通知中，分别是：2’-岩藻糖基乳糖的4个产品，包括1个合成法和3个发酵法，乳糖-N-新四糖的1个发酵法产品。

在HMOs获得审批前，婴配粉行业中的达能、菲仕兰和惠氏等企业通过营养不良是指由于摄入不足或利用障碍引起能量或营养素缺乏的状态，是导致不良临床结局的主要因素。为进一步规范营养支持治疗流程，中华医学会肠外肠内营养学分会(CSPEN)组织国内近百位相关领域的专家，基于现有的循证医学证据，围绕相关主题，形成了《中国成人患者肠外肠内营养临床应用指南（2023版）》。指南涵盖37个问题、60条推荐意见，旨在为肠外肠内营养的临床规范应用提供参考。指南的亮点包括：强调全程规范化营养支持治疗，不仅可改善营养代谢和临床结局，还可产生良好的卫生经济学效益；推荐可用于诊断营养不良和区分重度营养不良的GLIM标准；阐明不同营养配方的适用患者；建议对无法维持自主进食的重症患者进行EEN(早期肠内营养)支持治疗；探讨微生态制剂的临床应用等。扫描二维码可以查阅《中华医学杂志》2023年4月4日第103卷第13期刊登的全文。

本文在以下9个主题整理出“强推荐”的意见，以飨读者：

上海市科委“科技创新行动计划”科普专项资助的罕见病科普微电影《另一种身份》的剪辑版，讲述的是甲基丙二酸血症宝宝家长的经历。

苏菲看特

一、罕见病政策法规

罕见病其实并不罕见，我国有2000多万罕见病患者，每年新增超过20万。2016年，原国家卫生和计划生育委员会成立罕见病诊疗与保障专家委员会，罕见病被纳入《十三五卫生与健康规划》和《“健康中国2030”规划纲要》等重大战略规划。2018年，国家卫生健康委员会等五部委联合发布了第一批罕见病目录，收录了121种罕见病。为提高我国罕见病规范化诊疗水平，保障医疗质量和医疗安全，维护罕见病患者健康权益，《罕见病诊疗指南（2019年版）》得以发布。下载页面：

http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201902/61d06b4916c348e0810ce1fceb844333/files/e2113203d0bf45d181168d855426ca7c.pdf。药品管理法2019年修订版明确提出，优先审评审批罕见病用药。截止到2022年，已有45种罕见病用药被纳入国家医保药品目录，覆盖26种罕见病。国家罕见病登记注册平台，已建立200余个罕见病研究队列。

二、罕见病与特医食品

我国《罕见病诊疗指南（2019年版）》中指出，有36种罕见病需使用特医食品。每年2月最后一天是Read More

特医前沿（谷氨酰胺专刊）

Fri, 12 May 2023 02:03:19 -0700

本期专题：

谷氨酰胺专刊（2023.5）

快倍溢出品

ESPEN ICU指南中对谷氨酰胺的建议

Clin Nutr

【要点总结】ESPEN更新了危重症患者的营养治疗指南。针对存在营养风险的ICU患者的营养状况评定、能量目标量、途径选择以及后续根据临床情况进行调整指南给出明确建议。对于营养治疗的时机和增量，碳水化合物、脂肪和蛋白质的质和量，指南也有详实推荐。谷氨酰胺和n-3脂肪酸作为药理营养素被特别关注。对于ICU中与营养代谢相关的特殊情况，如吞咽困难、虚弱、多发伤、腹部手术、脓毒血症和肥胖，指南讨论了当前营养治疗的进展，以优化医生的临床实践。营养治疗的监测未在本文中叙述。

关键字：谷氨酰胺；ICU；肠内营养

Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC.

Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi:10.1016/j. clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.

【主编评语】指南中和GLN相关的建议具体包括：建议26：烧伤面积>20%的患者，一旦开始使用EN，应立即肠内给予谷氨酰胺GLN（0.3-0.5g/kg/d），持续10-15天。建议27：重症创伤患者在使用EN的前五天，可肠内额外补充谷氨酰胺（0.2-0.3g/kg/d）。如果伤口愈合困难，可以延长至10-15天。

建议28：除烧伤和创伤患者外，不建议ICU患者肠内额外补充谷氨酰胺。

实测：AI能通过中国注册营养师考试吗？

Fri, 28 Apr 2023 01:48:20 -0700

摘要：本文以注册营养师考试的2019年真题，2020年真题和2021年官方模拟题为抽样池，分层随机抽样出2道基础题、2道计算题和2道案例分析题，分析预测AI在注册营养师考试的得分在58到81分之间，通过考试的可能性大。

局限性：本文仅抽取了极小样本试题，虽然从试题类型上来看有代表性，且分析的底层逻辑容易扩展到整体试题，但更大样本题(200-300道)甚至全部真题的测试结果才更稳定。

如果AI通过注册营养师考试，获得了相应的从事营养专业工作的能力和水平的肯定。它究竟能不能够替代营养注册营养师来开展工作呢？我们在接下来的文章中，会继续论述。欢迎持续关注。

一：背景

AI机器人

自从去年11月ChatGPT聊天AI面试以后，今年百度也推出了文心一言，各种AI争先面世且迅速迭代，已不再是简单聊天AI。据称，AI在一些职业资格考试中能超过10%的考生。今天我们来实测一下，AI能不能通过中国的注册营养师考试？

什么是注册营养师？

(http://www.crdietitian.org/nutrition.html)

中国营养学会设立注册营养师水平评价制度，面向会员提供营养及营养相关专业从业人员能力水平评价服务。通过水平评价考试并成功备案注册的人员，表明其已具备从事营养专业工作的能力和水平。

包括注册营养师和注册营养技师。注册营养师（英文译为：Registered Dietitian，简称为RD）是指具有营养学和膳食营养学专业知识和技能的从业人员，通过中国营养学会组织的注册营养师水平评价考试并完成备案注册。注册营养师能运用营养科学知识，独立从事健康或疾病状态下的个人或团体膳食管理、营养支持和治疗、营养咨询和指导工作。

注册营养师考试的通过情况

在一致性评估和集采的大背景下，

国务院颁布的《健康中国2030》规划纲要，

进一步为大健康产业的发展提供了政策利好。

在布局特医的药企中，

亚宝药业就是其中的一家。

亚宝药业于2002年上交所上市，

虽然相对于国内上市药企市值的顶流来说（超3000亿人民币），

它市值相对小（不到60亿人民币），

2021年的年营收是27.6亿人民币。

但在扩展特医领域，

亚宝药业还是有其自身优势的。

首先就是渠道。

亚宝的儿科产品，

比如说我们熟悉的丁桂儿脐贴OTC，

走的主要是院外药店端。

它的一些处方药，走的是医院线，

同时，亚宝也在尝试着电商平台。

仰望星空

Thu, 16 Feb 2023 21:44:40 -0800

缅怀我国临床营养支持的奠基人黎介寿院士

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图片来源：中国院士馆

2014年4月，笔者在一个临床营养的学术会议上，听黎介寿院士讲课。台上黎老说自己“做医生，不算长，不算短，七十年”，台下掌声响起。同年的4月25日，由紫金山天文台于在国际上首次发现一颗位于小行星带的小行星，被正式命名为"黎介寿星"（国际编号为192178），以向这位普通外科专家，肠外瘘治疗的创始人，临床营养支持的奠基人，亚洲人同种异体小肠移植的开拓者，中国工程院院士表达敬意。

2023年1月30日，黎院士逝世，享年98岁。从此，我们只能仰望星空。

一脉相承

黎介寿与哥哥黎鳌，弟弟黎磊石被医学界誉为“兄弟三院士”，分别致力于中国烧伤学界、中国肠外瘘治疗和小肠移植以及中国肾脏病学。

1924年，黎介寿出生在一个教师家庭，这天是母亲生日的后一天。黎父用《诗经.豳风.七月》中的诗句提炼出“介寿”二字为其取名，寓意是他是为祈求母亲长寿而出生的。“八月剥枣，十月获稻。为此春酒，以介眉寿”：八月份摘枣子，十月份收稻子，用收好的稻子酿造好了春酒，为人祈求长寿。

1937年，父亲病逝，全家生活没有了经济来源陷入困境。后来，虽然黎介寿和黎磊分别考上机械制造和文学方向的大学，但因为没有足够的学费和路费未能入学。大哥黎鳌从国立上海医学院毕业后到江西中正医学院任教，为两位弟弟找到医院检验实习生的工作。因为医学院可以吃住免费，黎介寿、黎磊石白天工作，晚上在哥哥指导下学习，一年之后都考上了中正医学院。起初是因为经济困顿学习了医学，但没料到在哥哥的带领下，一家三兄弟开启了医学界一门三院士的开挂人生。

一生攀登

“一名医生的能力与生命是有限的，但经过努力，可以给广阔的医学天地添加绚丽的光彩。”-黎介寿

黎老自己的这段话完美概括了他一生攀登医学高峰的人生历程。上世界60年代，黎介寿在治疗中遇到一个小肠扭转导致肠坏死的孩子。孩子无法治疗而过世的遗憾，让他树立了向肠道疾病治疗领域攀登的目标，从此一生致力于此项研究，“一根肠子走到底”。

1968年，一名患者的肠子因车祸被撞破了好几个洞，形成了肠外瘘，当时国内肠外瘘的死亡率是60～70％。黎老产生了用胶水粘住肠外瘘的灵感，在自己的大腿上划开一道口子用胶水粘合成功后，他用在了患者身上。但由于肠道蠕动，粘合后的肠外瘘术后效果差。病人营养跟不上，就难控制肠子蠕动，手术效果就差。黎老在阅读《美国外科妇产科》杂志后，发现了国外同行已经采用了静脉营养，需要给病人补充足够的营养，再做手术的成功率显著提高。然而，当时浅静脉输入的是5%的葡萄糖液体，营养补充不全面且慢，他决定从病人的深静脉补充营养，可以输入更高含量的葡萄糖和氨基酸。患者的营养状况好了，再次手术后就成功了，黎老开创了我国临床营养的新天地。

此外，他创立了我国肠内营养支持疗法，如今已广泛应用于重症胰腺炎、短肠综合症等疾病的治疗，治愈率居全球前列。

从医70多年，黎院士总共完成2.1万台手术。发表学术论文500余篇，担任13卷巨著《手术学全集》总主编，主编《肠外瘘》、《临床肠外及肠内营养支持》、《围手术期处理》等专著8部，参与21部著作的撰写工作。

一世厚德