回到主页

特医行业每月热点事件(2021年9月&10月)

依据2021年9月&10月特医资讯编撰

9、10月是金秋收获的月份,虽然没有新获批特医的信息,但迎来了特医相关会议和政策颁布的高峰。

第六届中国特殊医学用途配方食品大会(特医产业发展论坛、临床应用学术会议)(10.17-18)

以上由中国营养保健品协会主办,是第六届特殊食品大会的会中会,在江苏无锡召开。会议邀请了监管部门、临床医生、科研机构、特医食品生产企业进行了交流分享。

 

会议上国家市场监督总局食品评审中心的发言人对8月份“特殊医学用途配方食品注册常见问题与解答”现场做了详细解读。监管处处长于薇表示明年起,特医食品要纳入常规抽检,希望已获批的特医企业经受住考验。

新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法(征求意见稿)》

为保障特殊医学用途配方食品质量安全,推进特殊医学用途配方食品注册管理工作,市场监管总局组织对《特殊医学用途配方食品注册管理办法》进行了修订,起草了《特殊医学用途配方食品注册管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见(可扫码查看)。

 

新旧版本的对照请参考链接:

中国国际医药博览会(10.23-10.25)

第十二届中国国际医药博览会于10月23-25日在泰州中国医药城会展中心举办。泰州医药城是目前我国获批特医批文最多、以及获批企业最多的园区,在特医领域有深厚的基础。如往年一样,会议举办了特殊医学用途配方食品政策研讨会。我司受邀参展了第12届医药博览会,并参加了特医政策研讨会。

会议议题包括从国家(特医食品国家政策及产业发展新动态、FSMP院内收费使用指导)、到地方(江苏省FSMP政策落地情况进展等)、到科室建设(临床营养科发展规划、建设思考等)的相关政策和思考。

新版《特殊医学用途配方食品良好生产规范(征求意见稿)》(10.25)

上次还是在2013年发布的特殊医学用途配方食品良好生产规范(GB29923-2013),此次发布的是新版征求意见稿。

新旧版本的对照可以参考以下链接:

如果有意见需要提交,可扫码直达页面:

 

江苏省第一批特殊医学用途配方食品阳光采购挂网(10.29)

江苏省公共资源交易中心发布了关于公布特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品的通知,第一批共有31款特医产品上榜,自2021年11月1日起开始执行。江苏省管理特医的思路和药品相近,之前江苏省都是通过阳光采购挂网统一省级招标器械和药品,省级议价原理上能有效降低流通成本以及规范管理特医。