1.患者有刚需
部分肿瘤患者是“饿死”的
2020年，朱荣花、王坤华、石汉平等教授在全国22个主要城市、80家三甲医院共对47,488例、16种常见恶性肿瘤的住院患者，用PGSGA量表调查出：营养不良的占比是80.4%，重度营养不良的占比是58.2%。
营养不良的发生率和严重程度，主要的影响因素包括肿瘤的类型、部位、大小和分期：例如，头颈癌和消化道癌（胰腺癌、胃癌、食管癌）营养不良的发生率是很高的，因为和进食、消化和吸收有关；而且，进展期（中晚期)的肿瘤比早期的肿瘤患者营养不良的发生率更高。
恶病质综合征则是严重的、慢性的、非主观意愿的、进行性体重丢失为特征的综合征，出现恶病质综合征，肿瘤患者的免疫机能、脏器功能、手术机会和生活质量下降，住院时间、并发症和死亡率上升。
造成肿瘤患者营养不良的原因
①患者的生理反应：进食有哽咽感，主观地影响了患者的进食意愿，进而减少了患者进食的量；
②肿瘤带来的代谢异常：葡萄糖转化增加，葡萄糖利用障碍(胰岛素抵抗等)、骨骼肌蛋白分解加速、脂肪酸分解增多等；
③手术(例如消化道肿瘤切除)
④放化疗影响：口腔溃疡、腹泻、呕吐等
一部分患者由于肿瘤的存在，能量消耗增加，但以上各种原因导致进食、消化、吸收的减少，从而营养摄入减少，摄入和消耗的不平衡最终导致了营养不良。
营养治疗关乎性命
大量临床研究证明：①营养状况的下降会导致患者生存期变短，营养状况的改进会导致生存期变长；②早期营养干预能提升患者治疗（放化疗）的耐受性、有效降低体重丢失、减少治疗中断、减少并发症；③营养治疗还提升患者的生活质量；等等。
2.需求部分满足
2.1营养治疗率不高
上述2020年的调查同时显示：肿瘤住院患者中有营养不良的，68.8%并没有获得营养治疗；重度营养不良却无营养治疗率达到55%。
2.2标准配方不能完全代替肿瘤配方
肿瘤配方具有下面三个显著特征
①提升脂肪/碳水供能比：脂类代谢和糖酵解(肿瘤细胞的有氧糖酵解会促进葡萄糖的摄取和乳酸生成，最终是有利于肿瘤的发生和发展)是互相竞争的，提高脂肪供给，能改善机体的免疫功能；此外，部分肿瘤患者有胰岛素抵抗，因此提升脂肪/碳水功能比有意义；
②提升蛋白质供能比：肿瘤患者的骨骼肌蛋白分解加速，而瘦组织能减少化疗副作用等
③强化免疫营养素：包括n3脂肪酸、核苷酸、谷氨酰胺和精氨酸等，例如：有研究证实了n3脂肪酸，对于改善重度患者的应激，对于改善肿瘤病人的预后有作用等等。在强化免疫营养素方面，目前文献并不支持其对患者的临床结局有一致性的获益，因此CSCO建议肿瘤患者的营养治疗是采用标准配方而不是免疫增强配方的。
ENSPEN的建议：能量充足、高蛋白、体重丢失且患有胰岛素抵抗的患者，增加脂肪相对碳水化合物的供能比。(详见《2021ESPEN肿瘤患者营养治疗实践指南解读》)
能量与底物需求
推荐3
肿瘤患者的总能量消耗(TEE)若无法个体化测量，推荐其与健康人相似，一般为25-30kcal/kg/d。(强推荐、证据水平低、共识)
推荐4
蛋白质摄入量每日应大于1g/kg ，有条件者增加至1.5g/kg以上。(强推荐、证据水平中等、强共识)
推荐6
体重丢失且患有胰岛素抵抗的患者，推荐增加脂肪相对碳水化合物在能量供给中所占的比例，以增加饮食的能量密度并降低葡萄糖负荷量。(强推荐、证据水平低、共识)
药物治疗
推荐16
对化疗或存在体重丢失及营养不良风险的晚期肿瘤患者，建议补充长链N-3脂肪酸或鱼油来保持或改善食欲、进食量、瘦体重及体重。(弱推荐、证据水平低、强共识)
由上可见，标准配方在肿瘤患者的使用场景中并不能完全代替肿瘤配方，而且瑞能在医院市场的广泛接受也证明了其满足了肿瘤特定的临床需求。
2.3 药字号不能覆盖所有使用场景
获批已久的肠内营养制剂费卡华瑞的瑞能，是速熠素进入肿瘤特定全营养之前，市面上唯一的可选择产品。瑞能作为药字号，有医保支付上的优势，但不是所有的地方，瑞能都能进医保目录。瑞能200毫升的零售价是在50元左右，速熠素250毫升的定价是58，如果同样没有医保支付，价格并不会成为选择速熠素的障碍。
而且对于肿瘤这样的一个慢病，有广阔的院外使用空间；除此以外，肿瘤患者的进食意愿相对低，适口性也可能使得患者希望有更多可选择的产品。
3.审批风险小
文章开篇提到了，特定全营养配方食品的国标还没有正式出台，目前仅是糖尿病、肾病和肿瘤的临床试验技术指导原则，那为什么速熠素作为肿瘤配方会通过审批呢？
首先，速熠素并不是一个全新的产品，它最早是来自诺华，原名叫Impact，自上世纪90年代上市以来，已在多个国家被使用。2008年在我国，它获批为肠内营养。我司公众号文章《群企闪耀：雀巢健康科学》就提及，2007年雀巢收购诺华医学营养业务，加强了产品线及研发能力。雀巢收购诺华后，Impact并没有在中国医院市场真正销售起来，到2022年重新获批为特殊医学用途配方食品，速熠素更多是身份的转变。因此，审批速熠素为肿瘤特定全营养配方食品带来的风险小。
在重新注册为特殊医学用途配方食品的过程中，速熠素早在2018年入组第一批临床试验的受试者，2021年完成临床研究报告，并通过现场核查，最终在2022年7月获得注册批件，整个过程符合肿瘤特定全营养配方食品临床试验技术指导原则。
4.企业强力推
《群企闪耀：雀巢健康科学》也提到，作为国际四大特医公司之一的雀巢，在中国肠内营养药字号时代几乎销声匿迹，在特殊医学用途配方食品时代到来之际，雀巢在中国市场的一系列策略都是高举高打：建标杆性的特医大厂，国内首款液体全营养特医佳力畅，国内首款特定全营养配方食品速熠素(液体)。毕竟，雀巢作为全球四大特医公司的根基是深厚的。中国雀巢所在的江苏省是大力支持特医产业的，雀巢所在的中国医药城也是部省共建的产业园区。
总结下，肿瘤特定全营养配方食品最先获批的原因是：患者的刚需只是部分满足，目前获批产品已被市场验证过因此审批风险小，企业自身的强力推进。
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